投资要点

事件:2021年1月15日,国家联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》的公告,公告披露集采品种名单、采购量等细则,并公告第四轮集采的开标时间为2021年2月3日。

注射剂集采拉开序幕,8个注射剂品种纳入第四批集采。本次药品集中采购一共涉及45个品种,80个品规,相较于2020年12月25日公布的《药品申报范围》缩减10个品规,玻璃酸钠滴眼剂的0.1%和0.3%被分为两个品种,因此从之前的44个品种变为了45个品种。其中涉及8个注射剂,3个滴眼剂,其余全部为口服剂型。今年即将拉开注射剂集采的序幕,注射剂一致性评价获批进度加快,截至2020年12月5日,已经有13个品种过评2家,38个品种过评1家,预计下一轮集采注射剂品种占比将进一步提升。

仿制药一致性评价加剧行业竞争,行业集中度有望进一步提升。截至2021年1月中旬,此次集采45个品种中已经有近三分之一的品种过评超过5家,包括氨溴索注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、多索茶碱注射剂、氨溴索注射剂、替格瑞洛口服常释剂型等。本次集采过评超过4家的有:丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂过评4家、硼替佐米注射剂等重磅品种。据米内网统计,齐鲁制药、扬子江药业均以7个过评品种,中国生物制药、石药集团涉及的过评品种分别有6个、5个,豪森药业、科伦药业、东阳光药及复星医药均有4个过评品种在列,倍特药业、百奥药业、福元医药及恒瑞医药各有3个品种涉及。仿制药一致性评价加速推进背景下,集采竞争格局仍让愈演愈烈,将进一步推动行业加速集中。

集采入场券增加,今年最多可入围10家。从入围规则来看,实际申报数量为2家以内,则全部可入围。申报品种为2家以上且13家以下的分别按照:3进2、4进3、5进4、6进4、7进5、8进6、9进7、10进8、11进9、12进9的入围规则进行。对于符合申报品种资格的申报企业,若超过13家,最多入围企业数量为10家,相比第三轮集采最大入围企业家数有所新增(第三轮集采中,申报企业超过10家品种只能入围8家)。此外,第三轮集采的9进6、10进7也在今年集采中各增加1家企业入围机会。首年采购量与采购周期根据实际中选企业家数来计算,全国实际中选企业家数为1家、2家、3家及4家及以上的品种,首年采购量分别为首年约定采购量计算基数的50%、60%、70%和80%。尽管入围企业家数增加,但相对于过评企业家数仍然较少,仿制药企业面临更加严峻的竞争格局。

投资建议:仿制药一致性评价加速推进,集采政策将倒逼企业加快创新,持续看好创新药及相关产业链,创新药企及转型创新标的:恒瑞医药、长春高新、贝达药业、我武生物、康辰药业、冠昊生物、海普瑞、科伦药业、亿帆医药等;港股标的:君实生物、中国生物制药等;科创板:博瑞医药、泽璟制药、前沿生物等。创新药产业链CXO:药明康德、药明生物、凯莱英、博腾股份等。

风险提示:药品降价风险、政策变动风险。


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