根据国家药品监督管理局信息中心数据，我国医疗器械生产企业数量近年保持增加的趋势，仅在2015-2016年由于监管环境的变化出现下滑。《2019年度药品监管统计年报》显示，截至2019年底，全国实有医疗器械生产企业1.8万家

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