投资逻辑

  新冠mRNA疫苗表现优异。目前,全球已有mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、重组腺病毒载体疫苗、灭活疫苗等多种技术路径的新冠疫苗获批上市,其中mRNA新冠疫苗基础免疫的保护效力上临床数据表现优异,三针加强针后对变异株的保护力也有明显提升。辉瑞/BioNTech和Moderne的新冠mRNA疫苗在美国和欧盟相继获批。

  国内mRNA疫苗进展不断。国内暂无mRNA疫苗获批上市,但是近期mRNA疫苗研发进展不断,已有多个mRNA疫苗进入到临床阶段:

  沃森生物和艾博生物联合开发的mRNA疫苗ARCoV处于两项临床III期试验中,分别是针对未接种人群的两针免疫试验,和针对已接种两针人群的加强针免疫试验。2022年1月24日,艾博/沃森的新冠mRNA疫苗ARCoV的I期临床数据在《柳叶刀-微生物》发表,ARCoV在所有五组剂量下安全性耐受性良好,并强烈诱导免疫反应。

  云顶新耀引进的Providence的mRNA疫苗PTX-COVID19-B目前处于全球II期,并且加入了WHO的新冠疫苗Solidarity试验(SolidarityTrialVaccines)。I期临床数据显示,接受过PTX-COVID9-B治疗的受试者的血清在第28天显示出中和活性,而接受安慰剂治疗的受试者均未产生中和抗体。在第二次注射两周后,中和抗体滴度随着剂量的增加和时间的推移而增加。第42天的中和效价比新冠康复患者的中和水平高出10倍以上。云顶新耀和Providence还在开发针对Omicron的下一代mRNA疫苗。

  艾美疫苗控股子公司丽凡达开发了新冠mRNA疫苗LVRNA009。LVRNA00的I期临床数据显示初步有效性和安全性良好,目前正处于II期临床试验中。

  斯微生物针对变异株的二代新冠mRNA疫苗正在老挝开展I/II期临床试验,在巴西,斯微生物已经获得临床I期、II期、III期的批件。

  石药集团的mRNA疫苗在2022年4月4日获得IND批准。康希诺生物的mRNA疫苗在2022年4月4日获得IND批准。

  看好mRNA疫苗及其上游供应链相关产品需求放量。“十四五”医药工业发展规划明确指出,紧跟疫苗技术发展趋势,支持建设mRNA疫苗,提高疫苗供应链保障水平。支持疫苗企业和重要原辅料、耗材、生产设备、包装材料企业协作,提高各类产品质量技术水平。随着国产mRNA疫苗研发进度的不断推进,对上游供应链的需求不断增加,因此我们看好mRNA疫苗及其上游供应链的投资机会。

  投资建议

  建议关注mRNA疫苗及其上游产业链重点标的:金斯瑞生物科技、诺唯赞、康希诺生物、键凯科技、石药集团等。

  风险提示

  研发进展不及预期风险、mRNA疫苗不良反应或安全性风险、上市审批进度不及预期风险、市场竞争加剧风险、原材料供应链短缺等风险。


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