2021年原料药板块承压较重，行业出现经营波动，2022年API业务负增长因素逐渐减弱。新冠小分子口服药商业化助力业内新趋势，新冠产业链为原料药企业提供新机遇。
支撑评级的要点
2022年API业务负增长因素得到缓解，行业迎来发展复苏期。2021年原料药行业相继受到上游原材料涨价、汇率波动、去库存等因素影响，API企业陆续出现经营波动。此外，2021年人民币升值导致API出口业务的业绩受到干扰，同时上游原材料价格明显上涨也是导致毛利率下降的重要原因之一。但海外原料药行业相继受到疫情影响，供给收缩，而国内疫情逐渐控制，供应量相对充足，国内原料药企业的出口业务因此获益。2022年海外仿制药企业的去库存影响减弱，海外出口业务仍有望保持增长，国内原料药企业争相布局制剂一体化，提高新产品、高附加值产品比重，不断加大研发投入和扩大产能建设，API板块有望实现业务量上升。
新冠小分子药物逐渐显露商业开发价值，新冠产业链带来新机遇。各国新冠药物的研发取得明显进展，默克、辉瑞MPP陆续落地，盐野义临床II期数据发布，国内君实生物、真实生物/旺山旺水等本土药企加码新冠小分子口服药研发。国家卫健委最新发布的新冠诊疗方案（第九版）最新加入了辉瑞Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦组合）。新冠小分子口服药逐渐从研发阶段进入商业化阶段，对上游中间体和原料药的需求呈现较快增长，给中国企业带来了较好的发展机遇。国内深耕多年的头部CDMO企业也陆续加入新冠产业链当中。
辉瑞领航全球新冠小分子药物商业化进程，盐野义S-217622供应链驱动期近。目前辉瑞Paxlovid的MPP项目已经落地，包括华海药业、普洛药业、迪赛诺医药、九洲药业、复星医药在内的35家企业入选。Paxlovid具有较大市场潜能，产能有望快速提升，相关产业链中间环节涉及制剂、原料药和多个中间体环节，而国内有多个企业可供应相关产品，产品需求量有望较快增长，有关企业将迎来发展机遇。盐野义Ensitrelvir（S-217622）可以实现单药口服，近日公布了临床II期部分结果，数据显示S-217622对病毒滴度和mRNA有明显降低作用，对新冠临床症状也改善明显。2022年3月25日盐野义与厚生省签订新冠口服药物S-217622的基本协议，获得日本监管部门的批准后将制造和销售S-217622，供应链启动期近。
重点关注
普洛药业、海正药业、九洲药业、复星医药
评级面临的主要风险
汇率波动风险，原材料价格上行风险，临床试验结果不及预期风险，新冠病毒毒株变异风险，行业增速不及预期风险。
