NASH药物获批情绪上升

  受美股Intercept公司的奥贝胆酸(obeticholicacid,OCA)非酒精性脂肪肝炎(Non-alcoholicsteatohepatitis,NASH)适应症REGENERATE关键临床3期试验的新中期分析结果积极,获批概率上升影响,美股NASH相关研发公司股价全线高涨,显示出市场对于NASH产品上市前景的乐观情绪。NASH药物市场巨大

  NASH是由肝脏中脂肪堆积引起的肝脏疾病和炎症,市场巨大。根据流行病学数据,全球酒精性脂肪肝病(non-alcoholicfattyliverdisease,NAFLD)发病率约25%,这些患者约有10-20%的可能进展为NASH,全球各地NASH发病率约为1.5%至6.5%,中国约为3.5%(即目前美国NASH患者人数约为1500-3000万,中国约有5000万NASH患者)。根据evaluatePharm预测,2025年全球NASH用药市场将达到400亿美金。

  NASH药物与伴随诊断器械存在大的投资机遇

  NASH新药的火热研发必将带动产业上下游蓬勃发展。目前,我国本土NASH临床新药相对较少,泛磷酸二酯酶(PDE)抑制剂ZSP601是国内首个获批NASH临床的首创新药。相对于药物研发,NASH诊疗器械更值得关注。NASH的临床诊断仍以病理肝穿活检作为金标准,但?

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