国家药品集中采购已开展七批,药品或以通过一致性评价仿制药为主

  截止目前,国家已累计开展七批药品集中带量采购。2018/11集采序幕拉开,第一批先于“4+7”城市试点,后扩围至全国;第六批为胰岛素专项,为集采首次拓展到生物药领域;第七批于2022/06开启,2022/07公布中选结果,拟于2022/11起实施。历次集采对药品申报资格要求未发生实质性变化,需满足三个条件之一:1)参比制剂;2)通过一致性评价的仿制药;3)证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药。我国批准上市的药品中95%为仿制药,参比制剂多为国外原研药,集采药品或以第(2)(3)种仿制药为主。

  第七批集采注射剂占比维持高水平,头部企业更受益

  注射剂占比维持较高水平,进一步放量有前景,集采或亦有助于仿制药注射剂加速替代原研药。第七批集采药品品种共61个,其中注射剂29个,占比48%(vs第五批、第四批分别为48%、18%)。仿制药注射剂一致性评价视角,21年一致性评价中注射剂占比45%(vs19年、20年分别为5%、22%),较快的注射剂仿制药一致性评价推进节奏支撑集采中标药品中注射剂进一步放量前景。第七批集采注射剂品种的21

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