本土:实体瘤和异体CAR-T已破局

  全球看:同种异体和实体瘤CAR-T安全性和有效性均得到初步验证。2021年以来已经陆续有多款实体瘤CAR-T和异体CAR-T披露部分IIT或者临床I期数据,已经验证同种异体CAR-T在多个靶点如:CD19、CD20、BCMA等,实体瘤CAR-T在CLDN18.2和CD70上展现出良好可控的安全性以及显著的有效性。

  国内看:实体瘤CAR-T率先突破,同种异体CAR-T持续推进。科济药业在CLDN18.2CAR-T进度全球领先,数据优秀;亘喜生物CD19/CD7双靶向同种异体CAR-T也初步展现出较好的疗效。

  核心观点&投资建议

  1、市场认知:细胞治疗药物费用高昂,可及性较差,销售峰值可能十分受限,海外已上市CAR-T药物销售放量趋势较为缓慢,更让市场认为CAR-T较难成为重磅炸弹级别药物,市场空间有限。

  我们认为2023年开始,有望陆续看到CAR-T产品销售额持续突破:尤其是国内市场也有望在复星凯特CD19CAR-T的二线治疗r/rLBCL获批上市(2022年10月26日NDA获受理),药明巨诺CD19CAR-T治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤(r/rFL)适应症获批后,市场有望快速扩容。销售上持续超?

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