本期内容提要:
写在前面:根据药监局要求,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售,射频治疗仪进入合规严监管时代。此前家用美容仪市场的火热证明了消费者对于射频抗衰祛皱的旺盛需求,上游生产商积极布局合规III类院线/家用射频仪器,在需求旺盛的情况下有望通过更优的产品效果和使用体验、差异化的功效定位/营销策略抢占更多市场份额。
射频美容仪器市场监管合规化、精细化。根据“国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告”,明确了设备的作用部位以及对于人体细胞组织可能形成的影响;针对仪器“预期用途”进行了更加详细的描述,此前仅提到用于“非创伤性浅表治疗”,调整后明确了设备可能提供的“治疗皮肤松弛、紧致”、“减轻皱纹、收缩毛孔”等效果。当前合规的III类医美射频仪器来看,以进口为主,核心功效为减轻皱纹、改善疤痕。
部分射频设备来自国内上市公司旗下子公司或已通过代理等形式达成合作。上市公司旗下子公司具备射频产品布局的包括:(1)复锐医疗科技(Alma):黄金热

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