体外诊断是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出，使用体外检测试剂、仪器等对样本进行检测与校验，以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测。体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成，根据检测原理方法以及检测环境条件可以分成包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、现场即时检测（POCT）等主要领域。
市场规模：高速成长，细分赛道蓬勃发展
全球体外诊断市场进入稳健增长阶段。2018-2022年，全球体外诊断市场规模将以8.0%的年均复合增长率达到接近937亿美元的市场总额，成为医疗器械领域占比超过18%的细分领域。国内体外诊断起步较晚但发展迅速，2018年中国体外诊断市场规模约为604亿元，2022年市场规模达到1576.38亿元，年均复合增长率高达27.10%，约为全球市场增速的3.4倍。
细分领域来看，免疫诊断市场规模最大，2022年预计市场规模462亿元，约占体外诊断总体29.31%；分子诊断增长最快，2022年预计市场规模198亿元，近4年年均复合增长率28.78%。POCT领域代表未来发展方向，参考海外发达国家2020年29%占比（占体外诊
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